嗪本身有问题。”
“是吗?”
“是的,杜邦公司已经就此向FDA提起了复议,并且得到了FDA的通过。现在,乙吗噻嗪的临床试验正在进行中,说明动物实验的错误,并不影响乙吗噻嗪的安全记录。”
杨锐看看严标,道:“12只猴子死6只猴子的事情没有发生是吗?”
“这个……”严标摇摇头道:“杨委员,我是想和您讨论严肃的学术问题,您这样调侃,我不知道该怎么回答。”
“我这个不是调侃,就我目前所知,12只猴子死6只的事情,是确实发生了,对吗?”
“这个……是没错,但是FDA已经认可了杜邦的说法,死亡原因是服药方式的不恰当,不是因为药物的安全。”严标认真的道:“所有药物都是有一定的毒性的,不考察服药方法的话,任何良药都可能变成毒剂。”
“FDA的确认可了,但我记得不错的话,FDA是美国的机构吧。”杨锐跳出了圈子,突然问出来的句子,却是严标回答不了的。
不等其他人回答,杨锐继续道:“如果FDA的认可,就能代替国内药品监管机构的认可,那中国的海关干脆交给美国人监管得了,咱们也省事了不是?”
秦翰池可不敢让严标接这个茬,忙道:“咱们就事论事,杨委员,既然乙吗噻嗪是因为服药失当的原因,造成的动物实验失败,那您对抗心律药物的判断,是不是可以有所改变?”
杨锐竖起三根手指,道:“我说三点吧。第一,FDA认可了杜邦的说法,不代表我就要认可,我们分属不同的机构,你们如果想省事,可以将杜邦的复议资料交过来,我会进行判断。第二,乙吗噻嗪如果不安全,是会影响到我对律博定的判断,因为他们同属于一种抗心律药物;但乙吗噻嗪如果安全,并不会有助于律博定的入市申请。第三,严标同志,你说想做严肃的学术讨论,我请问你,杜邦公司,恢复了动物的长期服药实验吗?”
严标犹豫了一下,道:“这个我不是特别清楚……”
“那我看你也不是什么苏联药品专家。”杨锐随意的下了一个论断,看着对方脸绿,才道:“杜邦也许说服了FDA,进入了临床实验,但他们再没有用猴子做过实验了,其实,如果是简单的服药失当,为什么不重新做一次实验,以证清白呢,你说对吧?”
“用猴子做实验也是很昂贵的,而且没有必要……”
“您这样的理由可不够。倒是杜邦本身,比较有说服力。”杨锐淡淡的道了一句,看看表,道:“三分钟足够了,我能走了吧。”
“不行……不是,我的意思是,杨委员,您这样的说法太偏颇了,您不能猜测没做过的事,然后得出结论。”严标急忙忙的小跑步的跟上杨锐。
杨锐提胯迈腿,骑上了自行车。
秦翰池急了,抓住他的车头,道:“杨委员,严标说的是,您不能因为莫须有的罪名,就让我们死吧。”
杨锐扭头看秦翰池,道:“你们如果想把申请是否通过的希望,寄托在几只猴子身上,我这么说吧,我可以重复做一次长期服药的实验。”
他之前为了去铁酮,是做过全套动物实验的,设计一组新的长期服药实验,真不是什么难事。
如果是其他委员,或许还会为经费而着恼,但杨锐的经费,却是向来充裕的不行。
再者,做一组动物实验,也不是不能发表论文。
而只要能发表论文,杨锐不管在华锐还是离子通道实验室做这个实验,都没有问题。
秦翰池却不敢这样赌命,想了一下,悄然松开了车把。
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